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Bielorrusia introduce sistema de dos niveles

Bielorrusia introduce sistema de dos niveles

Desde principios de 2024, Bielorrusia ha implementado un sistema de dos niveles para la autorización de medicamentos en el mercado. A pesar de la transición completa del país a las normas únicas de la UEAE, Bielorrusia ha conservado el derecho de aplicar su propio procedimiento nacional para ciertas categorías de medicamentos. Este proceso ha sido simplificado y acelerado, lo que permitirá introducir más rápidamente nuevos medicamentos al mercado. Más detalles sobre las particularidades del nuevo sistema están disponibles en el reportaje completo.

Contexto

Bielorrusia, en el marco de la UEAE, regula la autorización de medicamentos junto con las normas comunes del acuerdo.

Resumen:

En Bielorrusia se ha introducido un sistema de dos niveles para la autorización de medicamentos, que mantiene el procedimiento nacional para algunas categorías de medicamentos.