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Bielorussia introduce un sistema a due livelli

Bielorussia introduce un sistema a due livelli

Dal gennaio 2024 in Bielorussia è entrato in vigore un sistema a due livelli per l'immissione in commercio dei medicinali. Nonostante il completo passaggio del paese alle norme unificate dell'UEE, la Bielorussia ha mantenuto il diritto di applicare la propria procedura nazionale per determinate categorie di farmaci. Tale procedura è stata semplificata e accelerata, consentendo un più rapido accesso al mercato di nuovi medicinali. Ulteriori dettagli sulle caratteristiche del nuovo sistema sono disponibili nel servizio completo.

Contesto

Nell'ambito dell'UEE, la Bielorussia regola l'immissione in commercio dei medicinali in conformità con le norme comuni dell'Unione.

Riepilogo:

In Bielorussia è stato introdotto un sistema a due livelli per l'ammissione di farmaci, mantenendo la procedura nazionale per alcune categorie di prodotti.