Lukašenko firma decreto su farmaci
Il 17 dicembre il Presidente della Repubblica di Belarus Alexander Lukashenko ha firmato un decreto che approva come base per i negoziati due progetti di protocollo per l'introduzione di modifiche all'accordo sui principi e regole unificati per la circolazione dei dispositivi medici nell'ambito dell'Unione economica eurasiatica del 23 dicembre 2014. L'Unione stabilisce norme comuni per la registrazione, l'etichettatura e l'uso corretto dei dispositivi medici nei paesi membri. Secondo i nuovi documenti, cambierà l'elenco dei dispositivi esentati dalla registrazione obbligatoria nell'UEE. Inoltre, il periodo transitorio è stato prorogato fino al 31 dicembre 2027, durante il quale sarà possibile registrare i dispositivi conformemente alla legislazione nazionale o al diritto dell'Unione. Tale misura mira a garantire la stabilità della circolazione dei dispositivi e a ridurre il rischio di carenza.
Contesto
L'accordo sui principi e regole unificati per la circolazione dei dispositivi medici è stato adottato nel dicembre 2014 e prevede regole comuni per tutti i paesi dell'UEE.
Il presidente ha firmato un decreto che modifica i regolatori di farmaci nell'UEEA e proroga il periodo transitorio fino al 2027.
- Categoria: Nazionale
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