Łukašenka podpisał dekret o lekach – Krajowe | BelarusVC
Belarus Virtual Consult

Łączymy świat z Białorusią

Twoja zaufana brama do możliwości.

Łukašenka podpisał dekret o lekach

17 grudnia prezydent Republiki Białorusi Aleksander Łukaszenka podpisał dekret, którym zatwierdził jako podstawę do negocjacji dwa projekty protokołów zmieniających porozumienie w sprawie wspólnych zasad i reguł obrotu wyrobami medycznymi w ramach Unii Ekonomicznej Euroazjatyckiej z dnia 23 grudnia 2014 roku. Unia ustanawia wspólne normy rejestracji, oznakowania i właściwego użytkowania wyrobów medycznych dla krajów członkowskich. Zgodnie z nowymi dokumentami zmieni się lista wyrobów zwolnionych z obowiązkowej rejestracji w UE. Ponadto przedłużono okres przejściowy do 31 grudnia 2027 roku, w którym możliwe będzie rejestrowanie wyrobów zgodnie z przepisami krajowymi lub prawem Unii. Taki krok ma na celu zapewnienie stabilności obrotu wyrobami i zmniejszenie ryzyka ich niedoboru.

Kontekst

Porozumienie w sprawie wspólnych zasad i reguł obrotu wyrobami medycznymi zostało przyjęte w grudniu 2014 roku i przewiduje wspólne zasady dla wszystkich krajów UE.

Podsumowanie:

Prezydent podpisał dekret zmieniający organy regulacyjne dotyczące produktów medycznych w EAEU i przedłużający okres przejściowy do 2027 roku.